全自动生化分析仪属于几类医疗器械产品
医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了，不然还叫什么分类，直接叫医疗器械一二三类目录得了。
二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
但凡是包含以上动作的医疗器械，都是生化系列。包括检测与治疗在内。
如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。
：长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2：浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。 问题三：一类医疗器械有哪些 您好，第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针等。
一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。
一二三类医疗器械的区分标准是安全性和有效性。一类医疗器械是指，通过常规管理就能够保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，加以控制以确保其安全性、有效性的医疗器械。
第二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
