医疗器械

近日，国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》，分别对2021 年 1 月 到 6 月 的药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，相关数据比今年第一季度均…

我们敬爱的毛爷爷曾说过：“身体是革命的本钱”，在如今这个物质丰富的时代，也有越来越多的人开始注重健康生活，那关于健康生活的小知识，小伙伴们又了解多少呢？ 如果嘴里有溃疡，就用维生素C贴在溃疡处，等它…

不仅如此，民营院长俱乐部还搭建了近2000人的民营医院管理者数据库，可为医疗器械厂家最快速精准对接到想要的民营医院。 目前，“民营院长俱乐部”已为GE医疗、西门子医疗、罗氏诊断、丁香园等知名医疗器…

根据中国药品监督管理研究会在2020年12月发布的《中国医疗器械蓝皮书（2020）》显示，我国医疗器械行业中高值医用耗材中骨科植入的市场规模达到了304亿元，是细分产品市场中在血管介入的第二大细分市场。…

大鹏新区依托深圳国际生物谷坝光核心启动区这一核心引擎，积极推动深圳国家基因库、生命科学产业园和海洋生物产业园等重大创新平台建设，初步形成“一核一库两园多平台”的产业格局，正加快建设全球海洋中心城市集中承载区、…

万东医疗成立于1955年，作为一家老牌企业，公司主要从事影像类医疗器械的研发、制造、生产，及影像诊断服务，并于1997在上海证券交易所成功上市。 市场数据显示，近年来，除了家电以外，美的集团还在不断…

此次集采，天津市联合采购办公室对全国冠脉支架的品种数量进行了充分调研，共有2408家医疗机构参与本次集采，其中年采购量大于500个冠脉支架的851家医疗机构全部参加，拟中选的10个产品中有7个国产产…

在上述新闻发布会中，国家市场监管总局执法稽查局市场稽查专员李玉家称，疫情一开始，国家市监局就对疫情过程中市场秩序做过一个精准的判断——疫情在进展过程中有可能导致价格的不稳定，尤其是防疫物资价格的不稳…

以新冠病毒核酸检测试剂为例，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则，并行开展技术审评、注册检验、体系核查等各项工作，最大限度提高审评审批效率，高效服务疫情防控。 王树才特别提醒，国家药监局在…

如果没有这次疫情，恐怕很多人还不知道，长垣这个河南小城，是中国医疗耗材之都，也是全国最大的医疗器械和卫生材料生产基地。 长垣是全国最大的医疗器械和卫生材料生产基地，产品覆盖面差不多占了全国市场的80…

c) 医疗器械修复后投入临床使用前的安全与质量检验、校准的流程与技术标准;d) 医疗器械维修信息的记录内容与存档要求。 a) 人员培训对象应包括所有涉及医疗器械安全的管理人员，维护、维修、检测的医学…

来源：中国器审 康康老师，我们公司在申报医疗器械产品注册的过程中通常会遇到很多问题，包括技术问题和非技术问题，希望能够与审评中心的老师沟通，得到审评中心老师的指点，您能给我讲讲器审中心有哪些沟通交流的渠道…

生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。二是购买医疗器械时，应到有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的单位(其生产或经营的产品应在许可证核定范围内)…

近日，据启信宝显示，美团投资的上海三快科技有限公司向深圳百寿健康信息技术有限公司投资，从该公司的经营范围来看，包括二类、三类医疗器械的销售。 这次在医疗器械领域的进军会引起怎样的火花，以及之后会有哪…