\ - 医械号

从微观的公司层面讲，一个公司的专利数量体现了其对研发是否重视、研发方向、构建的技术壁垒与护城河够不够深等；从宏观的产业层面讲，专利统计数据体现了产业所处的发展时期和创新的趋势。

按照国际专利分类IPC，“计算机辅助手术和专门适用于外科的机械臂或机器人”的IPC大类号为A61B34/00，可以进一步细分为三个小类，分别是：

- 外科手术的计算机辅助规划、模拟或建模 (A61B 34/10)；
- 外科手术导航系统；外科器械的跟踪或导向装置 (A61B 34/20)；
- 手术机器人 (A61B 34/30)。

为了看清"计算机辅助手术"领域的发展趋势，不久前知识产权咨询公司GJE统计了全球范围内从2005年至2020年该领域的专利申请数据。

图源：GJE

从上图中可以看出，"计算机辅助手术"领域的专利申请数量呈现上升趋势，2020年的增速放缓，可能与新冠疫情有关，也可能是该领域正在走向成熟期；2005年至2009年间，"手术机器人"领域每年的专利数量要少于另外2类，但在之后的数十年迅速增长，超过了“外科手术的计算机辅助规划、模拟或建模”，到 2020 年成为专利数最多的领域。

"手术机器人"领域专利数量的快速增长，说明了该领域出现了重大创新，这很可能得益于该领域不断增加的投资。在此期间，手术机器人系统开始更广泛地部署，并出现了许多新的手术机器人系统。另外，“外科手术的计算机辅助规划、模拟或建模”领域的专利申请总体上落后于另外两类，GJE认为这可能是因为申请数学模型专利存在局限性，很难在许多国家或地区获得保护。

"计算机辅助手术"专利哪家强？

下图显示了"计算机辅助手术" (A61B 34/00) 领域的前10名专利申请企业，涉及 2020 年和 2021 年前8个月发布的申请。

图源：GJE

可以看出，Intuitive「直觉外科」是手术机器人领域的顶级申请者，在此期间发布的应用接近3500个。2020年10月，「直觉外科」推出了第1个风险投资基金，投资 1 亿美元用于投资早期公司，重点是提供和支持微创手术领域。

另外，我们也可以看到手术机器人企业「Auris Health」和「Mako Surgical」，分别位于第七和第八位。

下面的图将前10名的申请者按照其专利申请的地区(其中WIOP为联合国世界知识产权组织)进行了统计，可以看出他们倾向于将专利申请集中在美国、欧洲和中国，当然这一点都不奇怪，很显然这是全球最大的三个市场。以「达芬奇手术机器人」为例，全球范围内大约安装了5000台，其中大约 3000 台在美国、1000 台在欧洲、200台在中国。中国是一个快速增长的市场，而且需求不断增加；据报道，中国现有「达芬奇手术机器人」的平均利用率是世界上最高的。

图源：GJE

"计算机辅助手术"有哪些趋势？

计算机技术的快速进步越来越多地应用于下一代医疗技术，从而改变了传统医疗技术的创新重点。GJE通过查看专利申请数据中，那些与“计算机辅助手术”(A61B 34/00)一起被引用最为频繁的IPC号，探索了计算机辅助手术领域的创新趋势，这些IPC号包括：

-“图像数据处理或生成”（G06T）；
-“机械臂：装有操纵装置的chamber等”（B25J）；
-“将介质导入体内或身体上的器械等”（A61M）；
-“医学信息学”（G16H）；
-“可植入血管的过滤器；假肢；……”（A61F）；
-“电子数字数据处理”（G06F）。

这些领域包括更传统的外科技术，例如B25J和A61M，这些设备将继续作为计算机辅助手术系统的重要组成部分。然而，创新重点也从更传统的硬件转向软件（图像数据处理、数字数据处理）以及大数据和人工智能（医学信息学）。

计算机辅助手术处于专利法许多复杂领域的交叉点，企业需要仔细考虑专利申请战略，以确保自身受到保护。需要指出的是，虽然软件和数学模型通常被排除在专利保护之外，但只要提供了超越在计算机上运行软件或执行数学算法的“技术效果”，就可以申请专利。下图显示，虽然规模很小，但在近几年，人工智能在计算机辅助手术领域的创新应用非常迅速。