医疗器械的仓库的温湿度要求多少
仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。
医疗器械仓库温度一般在18度，湿度在3左右。
这个GSP里有明确规定：药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
一类医疗器械的注册流程是怎样的?
1、主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册(重新注册)，应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。
2、首先要有医疗器械生产许可证，营业执照，医疗器械注册证指的是某一个产品的注册证。一类的产品到市局申请，二类的产品到省局申请，三类的产品到国家局申请。你产品的类型不同申请的条件不同。
3、对于一类的医疗器械产品可以出自测报告，自己没有能力检测的1类的产品需要委托检测机构对其检测。类医疗器械产品需要委托具有国家承认的检测机构进行检测，检测机构出具预评价和检测报告给申办方。
4、新政策怎样办理医疗器械许可证，二类仅需要备案制度 第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
5、申请人需要提交纸质申请材料到窗口。相关部门受理之后会进行审核，符合条件的受理，不符合的退回，材料不齐全的一次性告诉申请人补正的材料。
6、一类医疗器械目前不需要许可证，目前一类医疗器械许可证的政策为实行备案制，向生产企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门进行备案即可。一类医疗器械的范围包括通过相关部门的常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
医疗机构从业人员行为规范规定
1、为病人保守医密，实行保护性医疗，不泄露病人隐私与秘密。互学互尊，团结协作。正确处理同行、同事间关系。严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精、不断更新知识，提高技术水平。
2、医技人员的行为规范：上班时须佩戴工作牌。按医院要求穿好工作服，戴好工作帽。保持清洁平整、大方得体。工作服衣扣齐全，内衣不外露。不准穿工作服入食堂、会场、外出购物。
3、医技人员行为规范要求医技人员合理采集、使用、保护、处置标本，不违规买卖标本，谋取不正当法律依据《医技人员行为规范》第四十三条 合理采集、使用、保护、处置标本，不违规买卖标本，谋取不正当利益。
4、医疗卫生机构应当严格遵守药品采购、验收、保管、供应等各项制度。严禁医疗卫生人员违反规定私自采购、销售、使用药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品。不准收受回扣 医疗卫生人员应当遵纪守法、廉洁从业。
5、刻苦学习，勤奋工作，为人民的健康事业作出自己的贡献。法律依据：《医疗机构从业人员行为规范》第二条 本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员，包括：(一)管理人员。
6、医疗机构内所有从业人员。《医疗机构从业人员行为规范》适用于医疗机构内所有从业人员，《医疗机构从业人员行为规范》是2012年6月26日，由卫生部、国家食品药品监管局、国家中药管理局联合印发的规范性文件。
