二类医疗器械报废年限
医疗设备使用年限统一规定，但报废是有硬性规定的。
记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。
医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。
废旧医疗设备的回收?
1、医疗废物是不可以回收利用的，即使是那部分可回收利用的输液管，输液袋等，因为很多药水有毒性，也不能用来制作成能跟人体跟食物直接接触的东西，具体能做成啥我有点忘了，反正绝对不能是玩具被子一次性餐具水杯之类的。
2、玻璃输液瓶需要统一定点回收，交由具有安全处置能力的合法单位处理。使用后的输液瓶不属于医疗废物。
3、二手医疗设备回收市场是天津市凯瑞医疗设备回收处理有限公司，位于天津市塘沽区津塘公路油墨厂大院5号。医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
4、利普刀刀笔、核磁共振线圈、CT(主板、球管)等。二手医疗设备回收：核磁共振回收、CT回收、彩超回收、监护仪回收、C臂机回收、DR回收、内窥镜、利普刀、超声刀、生化分析仪回收、男科设备回收、妇科设备回收。
5、医疗设备回收所需资质如下：营业执照(最新年检的)。医疗器械回收许可证。组织机构代码证(新年检的)。税务登记证。卫生许可证。
国家医疗设备报废管理规定
法律分析：医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。
医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。
第四条 医疗卫生机构应当建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人或者主要负责人为第一责任人，切实履行职责，确保医疗废物的安全管理。
医疗机械(如医用X线机,检验仪器,B超,彩超等)有使用年限吗?国家有相关...
1、医疗机械（如医用X线机，检验仪器，B超，彩超等）是有使用年限的，医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定。
2、一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
3、\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
4、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗设备使用年限国家标准?
1、医疗设备使用年限统一规定，但报废是有硬性规定的。
2、记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
3、医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。
4、医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，机械类医用电器为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。
医疗器械产品收率标准
保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。
医疗器械产品质量标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。国家标准可以在网上找，其他标准最好是向制造商索取。
如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械产品如何分类 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下：产品应有下列标记 ： 制造厂单位名称、产品名称、规格型号、 生产日期、 产品编号、 注册产品标准号 、产品注册号。
