核苷治疗未获得HBsAg清除的慢乙肝患者停药后的再治疗率较高

AASLD2021摘要中发表了一项多国联合的RETRACT-B研究,结果表明NA治疗的慢乙肝患者在尚未获得HBsAg清除时停药,持续疾病缓解有限,再治疗率高。

编者按:第72届美国肝病研究学会年会 (AASLD 2021) 于当地时间2021年11月12日-15日在美国召开。

由于慢乙肝患者的停药意愿迫切,对于核苷 (NA) 停药的相关研究越来越多。最近肝霖君和大家分享过慢乙肝患者NA停药后的复发风险高的相关研究 (相关链接一、二)。AASLD2021摘要中发表了一项多国联合的RETRACT-B研究,结果表明NA治疗的慢乙肝患者在尚未获得HBsAg清除时停药,持续疾病缓解有限,再治疗率高。

核苷治疗未获得HBsAg清除的慢乙肝患者停药后的再治疗率较高

研究方法

纳入1557例经NA治疗获得病毒抑制、HBeAg阴性后停药的慢乙肝患者进行随访。由于NA停药后初始HBV DNA和ALT水平几乎都会升高,因此允许患者在NA停药1年内有不同水平。在停药1年内有612例因发生重大临床事件 (HBsAg清除、再治疗、肝功能失代偿、肝癌、HBeAg血清学转换、死亡) 或失访而出组。

采用生命表法评估维持NA停药和NA停药1年后持续疾病缓解的患者比例。疾病缓解定义为停药1年后仍维持HBV DNA ≤ 2000 IU/mL和ALT ≤ 1.5 × ULN,HBeAg持续阴性且没有出现肝脏相关并发症。

患者特征

在最终的945例患者中,73%是男性,91%是亚洲人,9%是白种人,停药前62%接受恩替卡韦治疗,29%接受替诺福韦酯治疗,16%在开始NA治疗时HBeAg阳性。

研究结果

在停药1年内有50%的患者至少出现了一次HBV DNA > 2000 IU/mL和/或ALT 升高 > 1.5 × ULN。NA停药1年时,患者的平均年龄53 ± 12岁,平均HBsAg水平2.5 ± 1.0 log10 IU/mL,平均HBV DNA水平3.1 ± 1.7 log10 IU/mL,中位ALT水平0.8 x ULN (0.5-1.2)。

停药1年后的中位随访次数为4 (2-6) 次,两次访视之间的中位随访时间为5.5 (2.7-8.8) 个月。在停药后的第2、3、4年获得持续疾病缓解和/或HBsAg清除的患者比例分别是 45%、36%和31%。但在未获得HBsAg清除的患者中获得持续缓解的比例较低,在停药后第2、3、4年时分别为38%、27%和20%。NA停药4年,9.7%的患者获得HBsAg清除,36%的患者开始再治疗。

在NA停药1年后出现至少一次HBV DNA和/或ALT水平升高的604例患者中,43%的患者进行再治疗,2%获得HBsAg清除,55%未进行再治疗但也未获得HBsAg清除。

核苷治疗未获得HBsAg清除的慢乙肝患者停药后的再治疗率较高

研究结论

尽管允许NA停药的第1年出现HBV DNA和ALT水平的波动,但是大部分患者在NA停药后4年内并没有维持停药或者维持临床缓解。需要通过进一步的研究来评估在NA停药1年后至少出现一次HBV DNA和/或ALT水平升高的患者是否有轻微疾病活动,以便进行NA再治疗。

参考文献:

Hirode G, Hansen BE, Chen CH, et al. Nucleos(t)ide analogue withdrawal in chronic hepatitis B patients leads to limited sustained remission in the absence of HbsAg Loss: results from the RETRACT-B study. AASLD2021, Abstracts (Oral 22).

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